Posibles efectos secundarios graves
Todas las personas reaccionan de manera diferente a la terapia con POLIVY, de modo que es importante saber cuáles son los efectos secundarios. Algunas personas que han sido tratadas con POLIVY han experimentado efectos secundarios de graves a mortales. Su médico puede interrumpir o ajustar el tratamiento si se presenta cualquier efecto secundario grave. Asegúrese de contactar a su equipo de atención médica si hay algún signo de estos efectos secundarios.
- Problemas de nervios en brazos y piernas: Esto puede ocurrir desde la primera dosis y puede empeorar con cada dosis. Su médico vigilará la presencia de signos y síntomas, como cambios en el sentido del tacto, adormecimiento u hormigueo en manos y pies, dolor de nervios, sensación de ardor, cualquier debilidad muscular o cambios en la forma de caminar
- Reacciones relacionadas con la infusión: Puede experimentar fiebre, escalofríos, erupción cutánea, problemas respiratorios, presión arterial baja o urticaria dentro de las 24 horas siguientes a la infusión
- Recuento bajo de células sanguíneas: El tratamiento con POLIVY puede causar recuentos bajos de células sanguíneas. Su médico vigilará sus recuentos de células sanguíneas a lo largo del tratamiento con POLIVY
- Infecciones: Si tiene fiebre de 100.4 °F (38 °C) o más, escalofríos, tos o dolor al orinar, contacte a su equipo de atención médica. Su médico también puede administrarle medicamentos antes de administrarle POLIVY, lo cual puede prevenir algunas infecciones, y vigilará su recuentos sanguíneos a lo largo del tratamiento con POLIVY. El tratamiento con POLIVY puede causar disminuciones severas en el recuento de glóbulos de células sanguíneas
- Infecciones cerebrales poco frecuentes y graves: Su médico vigilará de cerca la presencia de signos y síntomas de estos tipos de infecciones. Contacte a su médico si experimenta confusión, mareo o pérdida de equilibrio, problemas para hablar o caminar o cambios en la visión
- Síndrome de lisis tumoral: Causado por la súbita descomposición de las células cancerosas. Entre los signos se incluyen náuseas, vómitos, diarrea y falta de energía
- Daños potenciales al hígado: Algunos de los signos son cansancio, pérdida de peso, dolor abdominal, orina oscura y amarillamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos. Usted puede tener un riesgo mayor si ya ha tenido problemas de hígado o está tomando otros medicamentos
- Daño en la piel en el lugar de la infusión o a su alrededor: POLIVY puede salirse de la vena y filtrarse hacia el tejido circundante durante la infusión, lo que podría causar daño en la piel o los tejidos. Su médico lo controlará de cerca para detectar signos y síntomas de daño en la piel durante la infusión. Informe inmediatamente a su proveedor de atención médica si ve una filtración de líquido en el lugar de la infusión o a su alrededor, o si siente ardor, hormigueo, dolor, molestia, hinchazón o enrojecimiento en el lugar de la infusión
Efectos secundarios más frecuentes
Los efectos secundarios más frecuentes al usar POLIVY como primer tratamiento del DLBCL con los medicamentos producto de rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina y prednisona incluyen
- Problemas de nervios en brazos y piernas
- Náuseas
- Cansancio o falta de energía
- Diarrea
- Estreñimiento
- Pérdida de cabello
- Enrojecimiento e inflamación del revestimiento interior de la boca, los labios, la garganta y el tracto digestivo
POLIVY puede reducir sus recuentos de glóbulos rojos o blancos y elevar los niveles de ácido úrico.
Los efectos secundarios más frecuentes al usar POLIVY el DLBCL después de al menos 2 terapias previas con otros medicamentos, bendamustina y un producto de rituximab, incluyen
- Recuento bajo de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos)
- Problemas de nervios en brazos y piernas
- Cansancio o falta de energía
- Diarrea
- Náuseas
- Fiebre
- Disminución del apetito
- Infecciones
POLIVY puede no ser adecuado para todos los pacientes. Hable con su médico si usted
- Está embarazada o cree que está embarazada: Los datos han mostrado que POLIVY puede dañar al feto
- Planea quedar embarazada: Las mujeres deben evitar el embarazo mientras tomen POLIVY. Las mujeres deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y por 3 meses después de su último tratamiento con POLIVY. Los hombres que tomen POLIVY deben usar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y por 5 meses después de su último tratamiento con POLIVY
- Lactancia: Las mujeres no deben amamantar mientras estén tomando POLIVY y durante 2 meses después de la última dosis
Estos pueden no ser todos los efectos secundarios. Hable con su proveedor de atención médica para obtener más información sobre los beneficios y los riesgos del tratamiento con POLIVY.
Puede informar de los efectos secundarios a la FDA al (800) FDA-1088 o en www.fda.gov/medwatch. También puede informar de los efectos secundarios a Genentech al (888) 835-2555.
Consulte la Información de prescripción completa para ver la Información de seguridad importante adicional.
